医薬品

医薬品用セラミック部品のエンジニアリングレビュー留意事項

セラミック材料または製造経路を推薦する前に、部品が機器内部でどのように動作するかを理解する必要があります。医薬品の剂量、計量、粉末取扱いおよび分析システムにおいて、クリアランス、メディア接触、清掃方法および表面仕上などの微細な詳細が最適な材料選択を変えることがあります。

材料レビュー前に提供すべき情報

• 重要な寸法、適合および接触面がマークされた図面またはサンプル写真。
• メディア接触の詳細、粉末、液体、溶媒、クリーニング剤または滅菌条件を含む。
• 運動および摩耗条件、スライド、シーリング、衝撃、回転、剂量サイクルまたは予想される耐用年数。
• 表面仕上、公差、清浄度、粒子制御または汚染要件。
• 数量、プロトタイプスケジュールおよび部品が交換品、検証用または生産用であるか。

当社の情報活用方法

• アルミナ、ジルコニア、炭化ケイ素、多孔質セラミックまたは他のセラミック材料が実用的な出発点であるかどうかを確認します。
• 形状が要求公差内で成形、焼成、機械加工および仕上げられることをレビューします。
• 粗さ、円度、平面度、シーリング接触またはエッジ条件が性能に影響を与える可能性のある表面を特定します。
• 標準製品の機会と、図面レビューまたはプロトタイプ検証が必要なカスタムセラミック部品を区別します。

Innovaceraがサポートできる内容

Innovaceraは、医薬品機器部品のセラミック材料選択、可製造性、公差リスク、表面仕上要件およびプロトタイプから生産への計画をサポートできます。